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医疗装备外贸代办署理年度数据报告
2022-01-29        宣布者:金年会
2021年,作为疫后苏醒元年,此中,疫情时代裸显露的列国大众卫生举措措施短板,激发了新一轮医疗新基建海潮。作为

国度撑持的计谋性财产,医疗东西真正让位于迸发。 2021年,我国金年会:医疗装备外贸代办署理行业全体协作力将晋升并延续

稳步成长。让咱们用数据来回首一下本年的医疗东西成长。


           01  行业范围成长加快


出产企业数目达28278家


2017-2021年,天下金年会:医疗东西入口代办署理办事商数目延续增添。 2020年,受疫情影响的厂商数目较着增添,从2019年的

18070家增添到26465家。按照最新数据,2021年天下医疗东西入口出产企业数目将到达28278家,此中,18997

家能够出产第一类产物的企业,能够出产第二类产物的企业13714家,能够出产第三类产物的企业2004家。


运营企业数目冲破90万家


近五年,医疗东西国际商业企业数目增速根基坚持在15%,此中2018年和2020年增速到达30%。停止2021年,我国共

有二、三类医疗东西商业企业925553家,同比增添17.4%。此中,运营二、三类医疗东西产物的企业175343家,仅经

营二类的企业682280家,仅运营三类的企业67930家。

      图2.png


产物初次备案/注册36989件


据众成数科统计,2021年天下境内医疗东西产物初次备案、注册总计36989件,相较于2020年的46677件,削减9688

件,降幅20.8%。


2017年至2021年,国际类、类国产医疗东西产物初次注册(以下简称“初次注册”)数目整体呈回升趋向,年均增添

2332件。 2018 年是注册数目起码的期间,为5,070,而后在2020 年到达颠峰,为14,656。除续展注册和信息变革外,

2021年二、三类产物初次注册13726件,同比降落14.3%。


此中,2021年Ⅰ类备案23263件,Ⅱ类初次注册12835件,Ⅲ类初次注册891件,别离占比63%、35%、2%。


            02  布局延续优化


行业集中度逐年进步


从中国20强行业上市公司总营收占比来看,2016年的5.80%回升到2020年的14.16%,上市公司总营收延续晋升,行业

集中度晋升。逐年增添。


医疗东西中手艺含量高的医疗东西,初始研发用度高,失利几率高,上市前注册法式庞杂,一个完全的医疗东西常常涉

及多项专利,而药品普通只触及一项专利。与医药行业比拟,医疗东西的手艺壁垒更高,进入该行业的门坎更高。但相

关企业一旦占据市场,市园位置常常不易摆荡,行业集中度较高。


高新手艺企业占比22.2%


医疗东西高新手艺企业数目稳步增添。我国医疗东西高新手艺企业数目从 2017年的2593家逐步增添至2021年的6279家,

占比22.2%。


立异东西获批数目同比增添35%


国度级立异产物上市数目逐年增添,由2016年的10件增添至2021年的35件,与2020的26件比拟,同比增添34.64%。

    图7.png 


财产坚持高度会聚


具有各级当局和部分认定的各级医疗东西财产园区51个,此中天下性医疗东西财产园区28个,省级医疗东西财产园区18个,

省级医疗东西财产园区5个,市级医疗东西财产园区5个。


按照称号中包罗医疗东西的5家及以上医疗东西出产企业和主题公园的数目(首要经由过程出产企业和园区地点的重合),医疗

东西财产园区的会聚水平(医疗东西财产园区昔时/个数)会聚/主题公园/孵化区医疗东西出产企业数目昔时医疗东西出产

企业数目100%)从2016年的72.82%到2019年的90.23%,2021年降落到68.1%,首要是从2020年起头大批不在跨境

医疗东西财产园区的企业进入医疗东西范畴,起头出产抗疫用品,致使我国医疗东西财产园区集中度降落。


            03 国际协作力进一步加强


2011年至2021年,我国医疗东西对外商业由逆差转为顺差。据中诚数码估计,2021年我国医疗东西外贸总额将到达1349.4

亿美圆,入口额502.1亿美圆,出口额8473万美圆。


2021年,我国医疗东西外贸收支口额将比2020年降落18.8%。首要受新冠疫情防控常态化影响,入口需要削减口罩、医用防

护服等防疫物质出口。


此中,医用耗材出口额达467.2亿美圆,占出口总额的43.3%,其次是体外诊断试剂,出口额1336万美圆。终端产物,但中高

端产物渗入率延续晋升。


2018年中国产物在美国、加拿大、新西兰、澳大利亚的产物注册量为5484件。2020年,境外产物注册量较着增添。产物注册

数目为8,644,同比。增添36.23%,列国产物注册量呈增添趋向,并取得澳大利亚TGA认证,产物增添趋向较着。


医疗东西对外商业

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